TENTECH obtiene la aprobación de dispositivo médico para el equipo IPL '10PL' de la TGA de Australia

10 Therma, 10 Thera, etc. también están ampliando la certificación en el extranjero. Se espera luz verde para las exportaciones.

El fabricante de dispositivos médicos TENTECH anunció el día 23 de abril que completó la aprobación de su dispositivo de irradiación de luz pulsada (IPL) '10PL' de la Administración Australiana de Productos Terapéuticos (TGA por sus siglas en inglés).

Un funcionario de TENTECH explicó: "Además de la TGA, 10PL es un dispositivo médico que ha obtenido certificación en el extranjero para países importantes como Estados Unidos y otros países de Europa, y la seguridad y eficacia del producto son reconocidas globalmente en los mercados extranjeros".

10PL pasa la fuerte luz generada por las lámparas de xenon que utilizan el efecto fotomecánico que se produce en la piel y el efecto fototérmico que convierte la energía luminosa absorbida en energía térmica.

El funcionarioademás agregó: "10PL emite fotones en forma de pulsos usando un amplio rango de longitud de onda de 450-950 nm, que es absorbido más efectivamente por la melanina, etc., por lo que causa daño térmico selectivo al objetivo sin dañar los tejidos circundantes, evitando así enfermedades de la piel", explicó.

Además de 10PL, Tentech también posee su producto principal, el dispositivo médico monopolar de alta frecuencia '10 Therma'. Este dispositivo ha obtenido la certificación de la FDA de EE. UU. y la certificación extranjera de agencias reguladoras nacionales como la TFDA de Taiwán, la TFDA de Tailandia y el Ministerio de Salud de Indonesia.

Además, el dispositivo médico de ultrasonido enfocado de alta intensidad (HIFU) '10 Thera' ha adquirido certificaciones extranjeras como la CE de Europa, la TFDA de Taiwán, la TFDA de Tailandia, la SFDA de Arabia Saudita y el Ministerio de Salud de los Emiratos Árabes Unidos y se está exportando activamente.

La compañía espera que a medida que sus principales productos hayan obtenido sucesivamente la certificación en el extranjero, se haya dado luz verde para ampliar sus canales de mercado global.

Dong-ok Han, director ejecutivo de TENTECH, señaló: "El hecho de que los dispositivos médicos como 10therma y 10PL estén certificados por varias organizaciones, incluida la FDA de EE. UU., es un factor importante que demuestra que TENTECH tiene una tecnología excelente". El desarrollo de estos nuevos mercados aumentará las ventas de TENTECH en el extranjero en el futuro." "Esto conducirá a un aumento en la proporción", explicó.

Fuente: Hit News (http://www.hitnews.co.kr)